岗位职责：
1. 负责生产、设备、储运部门白的管理，协调生产资源，确保生产正常进行，保证产品质量；
2.负责组织公司执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》，监督工厂建设期间及正式运营后的各项活动符合GMP法规要求；
3.负责协调生产资源，保质保量的完成生产计划，确保产品质量；
4.负责督促生产部按照批准的工艺规程生产、贮存药品，以保证药品质量；
5.负责解决生产过程中出现的技术问题和质量；
6.负责解决生产过程中出现的技术问题和质量问题，不断进行生产工艺技术优化，完成各项必要的认证；
7.负责厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；
8.批准并确保完成各种必要的确认和险证工作；
9.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
10.负责审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件，确定和监控物料、研品的贮存条件；
11.监督 GMP 执行状况，监控影响产品质量的因素。

任职资格：
1.具有药学或相关专业，年龄45岁以下，本科以上学历（或中专业技术职称或执业药师资格）；
2.具有十年以上从事药品生产和质量管理岗位的实践经验，受过无菌制剂的专业知识培训，五年以上无菌制剂生产管理经验；
3.具备指导生产部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力，有大型生物制药企业管理工作经验者优先；
4.有美国FDA，欧盟认证经验者优先优先。