工作职责：
1）负责CHO细胞表达抗体产品的中试及生产团队的建设和管理工作；

2）负责公司各项目的进度和进展，指导解决项目推进过程中的重大关键技术问题，保证项目按时、保质、保量完成；

3）负责各项目NDA申报资料的审查、现场核查及注册申报，确保项目申报成功；

4）负责各项目GMP合规性管理及认证工作。


任职要求：
1）医学、药学、化学、生物等相关专业博士及以上学历，35-55岁；

2）有国际大公司CMC生产和管理经验这优先；

3）10年以上药物中试、生产管理工作经验，5年以上团队管理或项目管理经验；独立完成至少1个生物药项目的生产及注册申报（NDA）成功经验；
4）国内外制药公司、药物研发机构或CRO/CMO公司担任过相关项目负责人或高层管理3年以上经验；
5）熟悉一次性反应器大规模CHO细胞培养、纯化及制剂生产工作；熟悉国内外药品生产、注册流程及法规；有cGMP、Eu-GMP等GMP经验；

6）具有较强的组织协调能力与决策能力，优秀的沟通能力、计划与执行能力；

7）具备良好的个人品质和敬业精神，抗压能力强，具备突出的团队建设能力与团队合作精神。