岗位职责:
1、 参与从研发部承接新产品工艺资料,结合工厂现状进行补充、校对和完善。
2、 参会起草/签批/培训试生产和验证批记录,确认新产品工艺达到设计标准。
3、 参与清洁验证方案的起草和执行。
4、 参与商业化产品工艺维护,制定并维护工艺文件(批生产记录、岗位操作规程)。
5、 参与对生产异常事件进行调查,推动纠正预防措施的执行。
6、 参与变更起草和执行,车间工艺技术提升优化项目。
7、 参与编写及审核注册资料(工艺部分),确保工艺上报资料的准确性
8、 参与法规审计,负责解答生产工艺相关问题;并对工艺相关审计缺陷进行整改,确保产品工艺方面无关键缺陷。
9、 参与收集统计生产过程相关数据,支持产品成本核算以及外部报表。
10、参与日常车间生产活动工艺符合性监管。
岗位要求:
1.食品、医药、营养学或相关专业,大专及以上,
2.相关工作经验1年以上;
3.制药、特医(奶粉乳品行业次之)生产管理、工艺管理经验。